तुर्की में ISO 13485 प्रमाणित अस्पताल फ़र्नीचर निर्माता

ISO 13485 फर्नीचर निर्माताओं के लिए सही प्रमाणन नहीं है। सबसे पहले, आइए एक महत्वपूर्ण सुधार करें: ISO 13485 एक गुणवत्ता प्रबंधन मानक है जो चिकित्सा उपकरण बनाने वाली कंपनियों के लिए विकसित किया गया है। यह मानक पेसमेकर, सिरिंज, कैथेटर, एक्स-रे उपकरण, अल्ट्रासाउंड उपकरण, कृत्रिम अंग, प्रत्यारोपण जैसे उत्पादों पर लागू होता है। हालाँकि, अस्पताल के फर्नीचर—रोगी बिस्तर, नर्स स्टेशन, अलमारियाँ, कुर्सियाँ और दीवार पर लगे फर्नीचर—को चिकित्सा उपकरण नहीं माना जाता है। इसलिए, इन उत्पादों के निर्माताओं के लिए ISO 13485 न तो अनिवार्य है और न ही सार्थक। दूसरे शब्दों में, तुर्की में "ISO 13485 प्रमाणित अस्पताल फर्नीचर निर्माता" खोजना गलत मानदंडों के साथ खोजना है। तो, अस्पताल के फर्नीचर का निर्यात करने वाले निर्माताओं के पास कौन से प्रमाणपत्र होने चाहिए? अस्पताल फर्नीचर निर्माता जो वास्तव में अंतरराष्ट्रीय बाजारों (विशेष रूप से यूरोपीय संघ, खाड़ी, उत्तरी अफ्रीका) में निर्यात और बिक्री कर सकते हैं, उनके पास निम्नलिखित प्रमाणपत्र होने चाहिए: आईएसओ 9001 - गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (इंगित करता है कि उत्पादन प्रक्रिया नियमित और उच्च गुणवत्ता की है।) सीई मार्किंग - यूरोपीय संघ के बाजार में प्रवेश करने के लिए अनिवार्य। (इंगित करता है कि उत्पाद यूरोपीय संघ के सुरक्षा, स्वास्थ्य और पर्यावरण मानकों का अनुपालन करता है।) एन 1725 - बिस्तर फर्नीचर के लिए स्थायित्व और सुरक्षा मानक एन 1022 - रोगी बिस्तरों की गतिशीलता और स्थिरता के लिए परीक्षण मानक एन 581 - आउटडोर फर्नीचर (छत, उद्यान) के लिए स्थायित्व मानक एफएससी या पीईएफसी - इंगित करता है कि लकड़ी की सामग्री कानूनी और टिकाऊ जंगलों से आती है। यह यूरोपीय संघ में बहुत महत्वपूर्ण है। आईएसओ 14001 - पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली आप इन निर्माताओं तक पूरी तरह से क्षेत्र-आधारित, व्यावहारिक तरीकों से, बिना किसी वेबसाइट या तालिकाओं का उपयोग किए, निम्नलिखित तरीकों से पहुँच सकते हैं: 1. संगठित औद्योगिक क्षेत्रों का दौरा करें। अस्पताल के फ़र्नीचर उत्पादन में अग्रणी शहर: बर्सा (निलुफ़र, गेमलिक ओएसबी) इस्तांबुल (तुज़ला, पेंडिक) कोकेली (गेब्ज़, इज़मित) इन क्षेत्रों में: घर-घर जाकर पूछें: "क्या आप अस्पताल परियोजनाएँ लेते हैं? क्या आप विदेश में सामान भेजते हैं?" जिन स्थानों पर उत्पादन लाइन में स्टेनलेस स्टील एंगल आयरन, सीमलेस सतहें और जीवाणुरोधी कोटिंग का उपयोग किया जाता है, उनका मतलब है कि वहाँ स्वच्छ उत्पादन हो रहा है। 2. स्वास्थ्य और चिकित्सा मेलों में भाग लें। मेडिकल यूरेशिया (इस्तांबुल) - हर साल आयोजित होने वाला सबसे बड़ा स्वास्थ्य मेला। तुर्की स्वास्थ्य मेला - अस्पताल उपकरण और आंतरिक साज-सज्जा निर्माता भाग ले रहे हैं। इन मेलों में: अस्पताल के बिस्तर, नर्स बेंच और रोगी कक्ष सेट स्टैंड पर प्रदर्शित किए जाते हैं। निर्माता से सीधे बात करें: "क्या आप इन उत्पादों का निर्माण अपनी कार्यशाला में करते हैं? क्या ये CE प्रमाणित हैं? क्या आप यूरोपीय संघ को सामान भेजते हैं?" 3. चिकित्सा उपकरण और अस्पताल परियोजनाएँ बनाने वाली कंपनियों से पूछें। अस्पताल बनाने वाली ठेकेदार कंपनियों से पूछें: "अस्पताल का फ़र्नीचर किसने बनाया? क्या आपने इसे तुर्की से मँगवाया?" चिकित्सा उपकरण बेचने वाली कंपनियों से पूछें: "आप अपनी फ़र्नीचर की ज़रूरतों के लिए किन निर्माताओं का उपयोग करते हैं?" ये कंपनियाँ गुणवत्तापूर्ण और प्रमाणित निर्माताओं के साथ काम करती हैं। 4. परीक्षण और प्रमाणन संगठनों में आवेदन करें। टर्किश पेटेंट, टीयूवी, एसजीएस, इंटरटेक, बीएसआई जैसी संस्थाएँ सीई परीक्षण, अग्नि प्रतिरोध परीक्षण (EN 1021), और यांत्रिक शक्ति परीक्षण (EN 1725) करती हैं। इन प्रयोगशालाओं से पूछें: "वे कौन से निर्माता हैं जिन्होंने अस्पताल के फ़र्नीचर का परीक्षण किया है?" वे आपको सीधे निर्माताओं के नाम दे सकते हैं। 5. लॉजिस्टिक्स और कस्टम्स कंपनियों से जानकारी प्राप्त करें। गेब्ज़, इस्तांबुल, बर्सा में लॉजिस्टिक्स कंपनियों से पूछें: "कौन से निर्माता अस्पताल का फ़र्नीचर भेजते हैं? क्या यूरोपीय संघ या खाड़ी देशों को शिपमेंट होते हैं?" कस्टम्स सलाहकारों से पूछें: "क्या आप अस्पताल का फ़र्नीचर निर्यात करने वाली कंपनियों के प्रमाणपत्रों की जाँच करते हैं? किन कंपनियों के पास CE और ISO 9001 है?" 6. अपनी मौखिक पहचान और स्थानीय संबंधों का लाभ उठाएँ: किसी इंटीरियर डिज़ाइनर, प्रोजेक्ट मैनेजर, या स्वास्थ्य सेवा कार्यकारी से पूछें, "क्या आप किसी ऐसे निर्माता को जानते हैं जो अस्पताल का फ़र्नीचर निर्यात करता है? मुझे प्रमाणित फ़र्नीचर चाहिए?" इस प्रकार के व्यक्तिगत संदर्भ सबसे विश्वसनीय संपर्क प्रदान करते हैं। निष्कर्ष: अस्पताल फ़र्नीचर निर्माताओं के लिए ISO 13485 उपयुक्त प्रमाणन नहीं है। जो निर्माता वास्तव में निर्यात कर सकते हैं, उनके पास ISO 9001, CE, EN मानक और FSC/PEFC जैसे प्रमाणपत्र होने चाहिए। इन निर्माताओं तक पहुँचने के लिए: औद्योगिक क्षेत्रों का दौरा करें, स्वास्थ्य सेवा मेलों में भाग लें, प्रयोगशालाओं, सीमा शुल्क और रसद कंपनियों से संदर्भ प्राप्त करें, और अपनी मौखिक पहचान का लाभ उठाएँ।