Fabricantes de móveis hospitalares com certificação ISO 13485 na Turquia

A ISO 13485 não é a certificação ideal para fabricantes de móveis. Primeiro, vamos fazer uma correção crucial: a ISO 13485 é uma norma de gestão da qualidade desenvolvida para empresas que fabricam dispositivos médicos. Essa norma se aplica a produtos como marca-passos, seringas, cateteres, aparelhos de raio-X, aparelhos de ultrassom, próteses e implantes. No entanto, móveis hospitalares — camas de pacientes, postos de enfermagem, armários, cadeiras e móveis de parede — não são considerados dispositivos médicos. Portanto, a ISO 13485 não é obrigatória nem significativa para os fabricantes desses produtos. Em outras palavras, pesquisar por "fabricante de móveis hospitalares com certificação ISO 13485" na Turquia significa pesquisar com os critérios errados. Então, quais certificados os fabricantes que exportam móveis hospitalares devem ter? Fabricantes de mobiliário hospitalar que podem realmente exportar e vender para mercados internacionais (especialmente a UE, Golfo, Norte da África) devem ter os seguintes certificados: ISO 9001 - Sistema de Gestão da Qualidade (Indica que o processo de produção é regular e de alta qualidade.) Marcação CE - Obrigatória para entrar no mercado da União Europeia. (Indica que o produto está em conformidade com os padrões de segurança, saúde e meio ambiente da UE.) EN 1725 - Padrão de durabilidade e segurança para móveis de cama EN 1022 - Padrão de teste para mobilidade e estabilidade de camas de pacientes EN 581 - Padrão de durabilidade para móveis de exterior (terraço, jardim) FSC ou PEFC - Indica que o material de madeira vem de florestas legais e sustentáveis. É muito importante na UE. ISO 14001 - Sistema de gestão ambiental ISO 45001 - Saúde e segurança ocupacional Esses certificados têm validade real na exportação de mobiliário hospitalar. Como entrar em contato com fabricantes de móveis hospitalares que exportam para a Turquia? Você pode contatar esses fabricantes com métodos práticos e totalmente baseados em campo, sem usar um site ou tabelas, da seguinte maneira: 1. Visite Zonas Industriais Organizadas Cidades líderes na produção de mobiliário hospitalar: Bursa (Nilüfer, Gemlik OSB) Istambul (Tuzla, Pendik) Kocaeli (Gebze, Izmit) Nestas regiões: Vá de porta em porta e pergunte: "Vocês aceitam projetos hospitalares? Vocês enviam para o exterior?" Locais que usam cantoneiras de aço inoxidável, superfícies sem emendas e revestimento antibacteriano na linha de produção significam que a produção está sendo higiênica. 2. Participe de Feiras de Saúde e Medicina Medical Eurasia (Istambul) – A maior feira de saúde realizada todos os anos. Turkey Health Fair – Fabricantes de equipamentos hospitalares e mobiliário de interiores estão participando. Nessas feiras: Camas hospitalares, bancadas de enfermagem e conjuntos de quartos de pacientes são exibidos nos estandes. Fale diretamente com o fabricante: "Vocês fabricam esses produtos em sua própria oficina? Eles têm certificação CE? Vocês enviam para a UE?" 3. Pergunte a empresas que produzem equipamentos médicos e projetos hospitalares Pergunte a empresas contratantes que constroem hospitais: "Quem fabricou os móveis hospitalares? Vocês os forneceram da Turquia?" Para empresas que vendem equipamentos médicos: "Quais fabricantes vocês usam para suas necessidades de móveis?" Essas empresas trabalham com fabricantes certificados e de qualidade. 4. Candidate-se a organizações de teste e certificação Organizações como TURKISH PATENT, TÜV, SGS, Intertek e BSI realizam testes de CE, testes de resistência ao fogo (EN 1021) e testes de resistência mecânica (EN 1725). Pergunte a esses laboratórios: "Quem são os fabricantes que testam móveis hospitalares?" Eles podem fornecer os nomes dos fabricantes diretamente. 5. Obtenha informações de empresas de logística e alfândega Pergunte a empresas de logística em Gebze, Istambul e Bursa: "Quais fabricantes enviam móveis hospitalares? Há remessas para a UE ou para o Golfo?" Para consultores alfandegários: "Vocês verificam os certificados das empresas que exportam móveis hospitalares? Quais possuem CE e ISO 9001?" 6. Potencialize seu boca a boca e seus relacionamentos locais: Pergunte a um designer de interiores, gerente de projeto ou executivo da área da saúde que você conhece: "Você conhece algum fabricante que exporte móveis hospitalares? Quero um que seja certificado?". Referências pessoais como essa são as mais confiáveis. Conclusão: A ISO 13485 não é uma certificação adequada para fabricantes de móveis hospitalares. Fabricantes que realmente exportam devem possuir certificações como ISO 9001, CE, normas EN e FSC/PEFC. Para alcançar esses fabricantes: Visite zonas industriais, participe de feiras da área da saúde, obtenha referências de laboratórios, empresas de alfândega e logística e potencialize seu boca a boca.