La ISO 13485 no es la certificación adecuada para fabricantes de muebles. Primero, hagamos una corrección crucial: la ISO 13485 es una norma de gestión de calidad desarrollada para empresas que fabrican dispositivos médicos. Esta norma se aplica a productos como marcapasos, jeringas, catéteres, dispositivos de rayos X, dispositivos de ultrasonido, prótesis e implantes. Sin embargo, el mobiliario hospitalario (camas para pacientes, estaciones de enfermería, gabinetes, sillas y muebles de pared) no se considera un dispositivo médico. Por lo tanto, la ISO 13485 no es obligatoria ni relevante para los fabricantes de estos productos. En otras palabras, buscar "fabricante de mobiliario hospitalario con certificación ISO 13485" en Turquía es buscar con los criterios equivocados. Entonces, ¿qué certificados deberían tener los fabricantes que exportan mobiliario hospitalario? Los fabricantes de muebles de hospital que realmente pueden exportar y vender a los mercados internacionales (especialmente la UE, el Golfo, África del Norte) deben tener los siguientes certificados: ISO 9001 - Sistema de gestión de calidad (Indica que el proceso de producción es regular y de alta calidad). Marcado CE: obligatorio para ingresar al mercado de la Unión Europea. (Indica que el producto cumple con las normas de seguridad, salud y medio ambiente de la UE). EN 1725 - Estándar de durabilidad y seguridad para muebles de cama EN 1022 - Estándar de prueba para movilidad y estabilidad de camas de pacientes EN 581 - Estándar de durabilidad para muebles de exterior (terraza, jardín) FSC o PEFC: indica que el material de madera proviene de bosques legales y sostenibles. Es muy importante en la UE. ISO 14001 - Sistema de gestión ambiental ISO 45001 - Salud y seguridad ocupacional Estos certificados tienen validez real en la exportación de mobiliario de hospital. ¿Cómo llegar a los fabricantes de muebles de hospital que exportan en Turquía? Puede contactar con estos fabricantes con métodos prácticos y basados en el campo, sin usar un sitio web ni tablas, como se indica a continuación: 1. Visite las Zonas Industriales Organizadas. Ciudades líderes en la producción de mobiliario hospitalario: Bursa (Nilüfer, Gemlik OSB), Estambul (Tuzla, Pendik), Kocaeli (Gebze, Izmit). En estas regiones: Vaya puerta por puerta y pregunte: "¿Aceptan proyectos hospitalarios? ¿Realizan envíos al extranjero?". Los lugares que utilizan ángulos de acero inoxidable, superficies sin juntas y revestimiento antibacteriano en la línea de producción garantizan una producción higiénica. 2. Participe en ferias de salud y medicina: Medical Eurasia (Estambul): la feria de salud más grande que se celebra cada año. Feria de Salud de Turquía: participan fabricantes de equipos hospitalarios y mobiliario de interior. En estas ferias, se exhiben camas de hospital, bancos de enfermería y conjuntos de habitaciones para pacientes. Hable directamente con el fabricante: "¿Fabrican estos productos en su propio taller? ¿Tienen certificación CE? ¿Realizan envíos a la UE?". 3. Pregunte a las empresas que fabrican equipos médicos y proyectos hospitalarios. Pregunte a las empresas contratistas que construyen hospitales: "¿Quién fabricó el mobiliario hospitalario? ¿Lo suministraron desde Turquía?". A las empresas que venden equipos médicos: "¿Qué fabricantes utilizan para sus necesidades de mobiliario?". Estas empresas trabajan con fabricantes de calidad y certificados. 4. Solicite información a organizaciones de pruebas y certificación. Organizaciones como TURKISH PATENT, TÜV, SGS, Intertek y BSI realizan pruebas CE, pruebas de resistencia al fuego (EN 1021) y pruebas de resistencia mecánica (EN 1725). Pregunte a estos laboratorios: "¿Quiénes son los fabricantes que realizan pruebas de mobiliario hospitalario?". Es posible que le proporcionen los nombres de los fabricantes directamente. 5. Obtenga información de empresas de logística y aduanas. Pregunte a las empresas de logística en Gebze, Estambul y Bursa: "¿Qué fabricantes envían mobiliario hospitalario? ¿Hay envíos a la UE o al Golfo?". A los asesores aduaneros: "¿Comprueban los certificados de las empresas que exportan mobiliario hospitalario? ¿Cuáles cuentan con las certificaciones CE e ISO 9001?". 6. Aproveche el boca a boca y las relaciones locales: Pregúntele a un diseñador de interiores, gerente de proyectos o ejecutivo del sector salud que conozca: "¿Conoce a algún fabricante que exporte mobiliario hospitalario? Quiero uno certificado". Este tipo de referencias personales proporciona las conexiones más fiables. Conclusión: La certificación ISO 13485 no es adecuada para fabricantes de mobiliario hospitalario. Los fabricantes que realmente pueden exportar deben contar con certificaciones como ISO 9001, CE, EN y FSC/PEFC. Para llegar a estos fabricantes: visite zonas industriales, asista a ferias del sector salud, obtenga referencias de laboratorios, aduanas y empresas de logística, y aproveche el boca a boca.
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Fabricantes de mobiliario hospitalario con certificación ISO 13485 en Turquía