La ISO 13485 non è la certificazione giusta per i produttori di mobili Innanzitutto, facciamo una precisazione fondamentale: la ISO 13485 è uno standard di gestione della qualità sviluppato per le aziende che producono dispositivi medici. Questo standard si applica a prodotti quali: pacemaker, siringhe, cateteri, dispositivi radiologici, dispositivi a ultrasuoni, protesi, impianti. Tuttavia, gli arredi ospedalieri (letti per pazienti, postazioni infermieristiche, armadi, sedie e mobili a parete) non sono considerati dispositivi medici. Pertanto, la ISO 13485 non è né obbligatoria né significativa per i produttori di questi prodotti. In altre parole, cercare "produttore di arredi ospedalieri certificato ISO 13485" in Turchia significa cercare con i criteri sbagliati. Quindi, quali certificati dovrebbero avere i produttori che esportano arredi ospedalieri? I produttori di arredi ospedalieri che possono effettivamente esportare e vendere sui mercati internazionali (in particolare UE, Golfo, Nord Africa) devono possedere le seguenti certificazioni: ISO 9001 – Sistema di Gestione della Qualità (Indica che il processo di produzione è regolare e di alta qualità). Marcatura CE – Obbligatoria per l'ingresso nel mercato dell'Unione Europea. (Indica che il prodotto è conforme agli standard UE in materia di sicurezza, salute e ambiente.) EN 1725 - Standard di durabilità e sicurezza per i mobili da letto EN 1022 - Standard di prova per la mobilità e la stabilità dei letti per pazienti EN 581 - Standard di durabilità per i mobili da esterno (terrazza, giardino) FSC o PEFC - Indica che il materiale in legno proviene da foreste legali e sostenibili. È molto importante nell'UE. ISO 14001 - Sistema di gestione ambientale ISO 45001 - Salute e sicurezza sul lavoro Questi certificati hanno una validità reale nell'esportazione di mobili ospedalieri.    Come raggiungere i produttori di mobili ospedalieri che esportano in Turchia? È possibile raggiungere questi produttori con metodi pratici e completamente basati sul campo, senza utilizzare un sito web o tabelle, come segue:   1. Visita le zone industriali organizzate. Città leader nella produzione di arredi ospedalieri: Bursa (Nilüfer, Gemlik OSB), Istanbul (Tuzla, Pendik), Kocaeli (Gebze, Izmit). In queste regioni: vai porta a porta e chiedi: "Accettate progetti ospedalieri? Spedite all'estero?". Le aziende che utilizzano angolari in acciaio inossidabile, superfici senza giunzioni e rivestimenti antibatterici nella linea di produzione garantiscono una produzione igienica. 2. Partecipa alle fiere dedicate alla salute e alla medicina. Medical Eurasia (Istanbul): la più grande fiera della salute che si tiene ogni anno. Turkey Health Fair: partecipano produttori di attrezzature ospedaliere e arredi per interni. A queste fiere: letti ospedalieri, panche per infermieri e set per camere di degenza sono esposti negli stand. Parla direttamente con il produttore: "Producete questi prodotti nel vostro laboratorio? Sono certificati CE? Spedite nell'UE?". 3. Chiedete alle aziende che realizzano attrezzature mediche e progetti ospedalieri. Chiedete alle aziende appaltatrici che costruiscono ospedali: "Chi ha prodotto gli arredi ospedalieri? Li avete forniti dalla Turchia?". Alle aziende che vendono attrezzature mediche: "Quali produttori vi affidate per le vostre esigenze di arredamento?". Queste aziende collaborano con produttori certificati e di qualità. 4. Rivolgetevi agli enti di collaudo e certificazione. Organizzazioni come TURKISH PATENT, TÜV, SGS, Intertek e BSI conducono test CE, test di resistenza al fuoco (EN 1021) e test di resistenza meccanica (EN 1725). Chiedete a questi laboratori: "Chi sono i produttori che testano gli arredi ospedalieri?". Potrebbero fornirvi direttamente i nomi dei produttori. 5. Ottenere informazioni dalle aziende di logistica e doganali. Chiedete alle aziende di logistica di Gebze, Istanbul e Bursa: "Quali produttori spediscono arredi ospedalieri? Ci sono spedizioni verso l'UE o il Golfo?". Ai consulenti doganali: "Controllate i certificati delle aziende che esportano arredi ospedalieri? Quali hanno la certificazione CE e ISO 9001?". 6. Sfrutta il passaparola e le relazioni locali: chiedi a un interior designer, un project manager o un dirigente sanitario che conosci: "Conosci un produttore che esporta arredi ospedalieri? Ne voglio uno certificato?". Questo tipo di referenze personali fornisce le connessioni più affidabili. Conclusione: la ISO 13485 non è una certificazione appropriata per i produttori di arredi ospedalieri. I produttori che possono effettivamente esportare devono possedere certificazioni come ISO 9001, CE, EN e FSC/PEFC. Per raggiungere questi produttori: visita zone industriali, partecipa a fiere del settore sanitario, ottieni referenze da laboratori, dogane e aziende di logistica e sfrutta il passaparola.
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Produttori di arredi ospedalieri certificati ISO 13485 in Turchia