La norme ISO 13485 n'est pas la bonne certification pour les fabricants de meubles. Tout d'abord, apportons une correction cruciale : la norme ISO 13485 est une norme de gestion de la qualité développée pour les entreprises qui fabriquent des dispositifs médicaux. Cette norme s'applique à des produits tels que : les stimulateurs cardiaques, les seringues, les cathéters, les appareils à rayons X, les appareils à ultrasons, les prothèses, les implants. Cependant, le mobilier hospitalier (lits de patients, postes de soins infirmiers, armoires, chaises et meubles muraux) n'est pas considéré comme un dispositif médical. Par conséquent, la norme ISO 13485 n'est ni obligatoire ni pertinente pour les fabricants de ces produits. En d'autres termes, rechercher « fabricant de mobilier hospitalier certifié ISO 13485 » en Turquie revient à rechercher avec les mauvais critères. Alors, quels certificats les fabricants exportant du mobilier hospitalier doivent-ils posséder ? Les fabricants de mobilier hospitalier qui peuvent réellement exporter et vendre sur les marchés internationaux (en particulier l'UE, le Golfe, l'Afrique du Nord) doivent posséder les certificats suivants : ISO 9001 – Système de gestion de la qualité (indique que le processus de production est régulier et de haute qualité.) Marquage CE – Obligatoire pour entrer sur le marché de l'Union européenne. (Indique que le produit est conforme aux normes de sécurité, de santé et d'environnement de l'UE.) EN 1725 – Norme de durabilité et de sécurité pour le mobilier de lit EN 1022 – Norme d'essai pour la mobilité et la stabilité des lits de patients EN 581 – Norme de durabilité pour le mobilier d'extérieur (terrasse, jardin) FSC ou PEFC – Indique que le matériau en bois provient de forêts légales et durables. C'est très important dans l'UE. ISO 14001 – Système de gestion environnementale ISO 45001 – Santé et sécurité au travail Ces certificats ont une réelle validité pour l'exportation de mobilier hospitalier.    Comment contacter les fabricants de mobilier hospitalier exportant en Turquie ? Vous pouvez contacter ces fabricants avec des méthodes entièrement basées sur le terrain et pratiques sans utiliser de site Web ou de tableaux comme suit :   1. Visitez les zones industrielles organisées. Principales villes productrices de mobilier hospitalier : Bursa (Nilüfer, Gemlik OSB), Istanbul (Tuzla, Pendik), Kocaeli (Gebze, Izmit). Dans ces régions : Faites du porte-à-porte et demandez : « Réalisez-vous des projets hospitaliers ? Expédiez-vous à l'étranger ? » Les sites qui utilisent des cornières en acier inoxydable, des surfaces sans joint et des revêtements antibactériens sur leurs lignes de production garantissent une production hygiénique. 2. Participez aux salons de la santé et de la médecine. Medical Eurasia (Istanbul) – Le plus grand salon de la santé organisé chaque année. Salon de la santé de Turquie – Des fabricants d'équipements hospitaliers et de mobilier d'intérieur y participent. Des lits d'hôpitaux, des bancs d'infirmières et des ensembles de chambres de patients sont exposés sur les stands. Adressez-vous directement au fabricant : « Fabriquez-vous ces produits dans votre propre atelier ? Sont-ils certifiés CE ? Expédiez-vous vers l'UE ? » 3. Interrogez les entreprises qui réalisent des équipements médicaux et des projets hospitaliers. Demandez aux entreprises contractantes qui construisent des hôpitaux : « Qui a fabriqué le mobilier hospitalier ? L’avez-vous fourni depuis la Turquie ? » Aux entreprises qui vendent du matériel médical : « À quels fabricants faites-vous appel pour vos besoins en mobilier ? » Ces entreprises travaillent avec des fabricants de qualité et certifiés. 4. Adressez-vous à des organismes de test et de certification. Des organismes tels que TURKISH PATENT, TÜV, SGS, Intertek et BSI effectuent des tests CE, des tests de résistance au feu (EN 1021) et des tests de résistance mécanique (EN 1725). Demandez à ces laboratoires : « Qui sont les fabricants qui font tester le mobilier hospitalier ? » Ils peuvent vous donner directement les noms des fabricants. 5. Renseignez-vous auprès des entreprises de logistique et des douanes. Demandez aux entreprises de logistique de Gebze, Istanbul et Bursa : « Quels fabricants expédient du mobilier hospitalier ? Y a-t-il des expéditions vers l’UE ou le Golfe ? » Aux conseillers en douane : « Vérifiez-vous les certificats des entreprises qui exportent du mobilier hospitalier ? Lesquelles sont certifiées CE et ISO 9001 ? » 6. Exploitez le bouche-à-oreille et les relations locales : Demandez à un architecte d'intérieur, un chef de projet ou un cadre du secteur de la santé que vous connaissez : « Connaissez-vous un fabricant qui exporte du mobilier hospitalier ? J'en veux un certifié ? » Ces types de références personnelles constituent les liens les plus fiables. Conclusion : la norme ISO 13485 n'est pas une certification appropriée pour les fabricants de mobilier hospitalier. Les fabricants qui peuvent véritablement exporter doivent détenir des certifications telles que ISO 9001, CE, EN et FSC/PEFC. Pour contacter ces fabricants : visitez des zones industrielles, participez à des salons de la santé, obtenez des références auprès de laboratoires, de douanes et d'entreprises de logistique, et exploitez le bouche-à-oreille.
E5 Global Trade | Yazılar
Fabricants de mobilier hospitalier certifiés ISO 13485 en Turquie